品牌名称：
型号规格：20粒 30粒
批准文号：国药准字H20051722
产品标签：
产品卖点：国家医保 中标产品 年终返利 无需保证金
销售渠道：医院 药店 社区/乡镇卫生院 其它
025-57950697
| 执行标准 | 胶囊剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 20粒 30粒 |
| 卫生许可证 | 处方 |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 |
产品介绍：
盐酸二甲双胍缓释胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍缓释胶囊
商品名称：佰思平
英文名称：MetforminHydrochlorideSustained-releaseCapsules
汉语拼音：YanSuanErjiashuangguaHuanshiJiaonang
【成 份】
化学名称：1，1—二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。
【适应症】适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺脲类或胰岛素合用。
【规 格】0.25g
【用法用量】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次二粒（500mg）,晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过（2000mg）8粒。如果每日一次，每次8粒（2000mg）不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次四粒（1000mg）。
【不良反应】
1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；
2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；
3.乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；
4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。
【禁 忌】下列情况禁用本品：
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者；
2.对本品过敏者；
3.糖尿病合并严重慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；
4.静脉肾盂造影或动脉造影前；
5.酗酒者；
6.严重心肺疾病患者；
7.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；
8.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
1.在使用二甲双胍的病人中，由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。
2.本品禁止嚼碎口服，应整粒吞服，并在进食时或餐后服用。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。
4.本品与磺酰脲类药物合用时，可引起低血糖、应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，这可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液参数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。二甲双胍可通过乳汁排泌，因此，哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
【老年用药】老年患者随年龄增大肾功能会出现生理性减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
【药物相互作用】
格列本脲―――二甲双胍与格列本脲合用时，不会影响二甲双胍的药代动力学，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。
速尿―――单剂量的二甲双胍与速尿合用时，两药的药代参数均发生了变化。二甲双胍的Cmax及AUC值分别增加22%和15%，而肾清除率未发生显著变化。而速尿的AUC和Cmax值分别降低了12%和31%，半衰期时间缩短了32%，但肾清除率也没有显著改变。没有两药长期合用的相互作用数据。
